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环球播报:"不老药"遭遇行政否决,NMN争议再起

2023-05-15 16:54:02        来源:FoodTalks

2023年5月9日,卫健委官网发布新一批的食品添加剂新品种不予行政许可决定书,其中,备受关注的NMN赫然在列。

NMN遭遇行政否决


(相关资料图)

图片来源:国家卫生健康委员会政务服务平台

NMN学名为“β-烟酰胺单核苷酸”,据公开资料显示,它是NAD+(辅酶I)的前体物质,后者与人体内能量代谢、糖酵解、DNA复制等活动都息息相关。因此,可以提高人体内NAD+水平的NMN,被认为是一种具有抗衰老功能的产品。

所以,长期以来,NMN也被商家宣传为“不老药”,并且在资本市场多次引发炒作热潮,但是也一直伴随着不小的争议。

NMN进入公众视野,始于2011年。日本研究团队在使用NMN治疗患有糖尿病老鼠的试验中,获得了令人惊异的治疗效果,并向世界首次报告了NMN这一物质的存在。

两年后的2013年,哈佛大学医学院教授David Sinclair首次发现了NMN的抗衰老作用。据其研究,生物体内NAD+随年龄增加而减少,而NMN可以转化为体内NAD+。

具体来说,NAD+(全称烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,又名辅酶I)是人体内用途最广泛的辅酶,负责生产体内95%以上的能量,调控人体数百项代谢反应,对人体健康发挥着根本性的影响。

NMN作为NAD+在人体中的循环路径

图片来源:Nature Reviews

随着年龄增加,体内NAD+水平不断下降,一般25岁之后明显减少,从而导致衰老和疾病。NMN作为NAD+的前体,可以通过外源性食用,有效转化并补充体内NAD+水平,或可延缓人体衰老进程。

基于这几项基础研究的成果,让商家嗅到了商机。

最早在2015年,日本一家本土制药公司就开始以抗衰老专用,上市销售添加NMN+Resveratrol的补品,虽售价上万元,但在日本国内大受欢迎。

2017年,一家香港企业基因港(香港)生物科技有限公司,实现生物酶技术量产NMN,大幅度降低生产成本,推出“平价版”NMN产品艾沐茵,售价仅为1500元/瓶。当年在京东平台甫一上线就受到抗衰老人士欢迎,2018年和2019年连续两年品牌在京东双十一、双十二营养保健领域销量第一。

但是NMN的所谓"抗衰老"功能,更多的还是停留在口碑的层面,一直缺乏足够的循证医学证据支撑。

此前,有媒体报道,NMN在人体方面的临床研究结果寥寥,目前只有一篇2020年2月发表在《内分泌杂志》上的论文,报道了日本科学家在2016年开启的一项一期临床研究。

但是,该论文主打的结论仅仅是“数据表明一次口服500毫克NMN是安全的”。该论文称,口服NMN并未对心率、血压、血氧、体温等产生明显影响,也未给视力和睡眠带来显著变化。

目前,抛开媒体和商家的炒作,NMN并未获得全球主要国家监管机构的认可。

2022年11月4日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布NMN不再被视为膳食补充剂,而是被认为是一种需要FDA批准的药物或药物成分。

在欧洲,NMN并未被批准作为一种食品或保健品原料,也就是说,在欧洲进行相关产品的生产与销售将被视为违法。

目前,唯一给NMN赋予“合法地位”的国家是日本,2020年3月31日,日本将NMN纳入食品原料清单。

尽管在国内,NMN产品并不具备“合法身份”,但在高额利润的诱惑下,市面上仍存有“不老药”NMN产品,该类产品绕过监管,以进口膳食补充剂等旗号在网上公开售卖。

不少企业通过国内生产国外“镀金”出口转内销的方法,冠以“海外品牌”皇而堂之在国内电商平台售卖,一跃成为保健市场新贵,甚至以一己之力撑起整个保健品行业的大半“流量”。

2021年1月,在排查一批违法经营NMN产品的同时,国家市场监管总局明确:国内不可以对NMN进行食品的生产和经营。

2022年1月,国家市场监督管理总局在回复人大代表提案中,对于NMN的态度仍是“作为食品原料的定位及安全性尚不明确”。

2023年5月,北京市市场监督管理局网站消息,北京一品天然信息技术有限公司(简称:一品天然)所经营的压片糖果因含有NMN成分,被北京市朝阳区市场监督管理局罚没208000元。

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